第145节
临床试验成功还好说, 若是出了事, 这毕竟是疫苗临床，这意味着志愿者不是濒死的病人，而是健康人，健康的人注射疫苗后，随即暴露在病毒下观察疫苗效果。这一个弄不好, 就会被人口诛笔伐。 杨老也知道若是疫苗研制成功，这个防癌疫苗将和曾经的乙肝疫苗一样，给华国带来极大的声望和荣耀，但是他年纪大了，年纪大了人就会不自觉保守起来，不喜欢风险。 李铮看得出杨老面上的为难，他在心中叹了一口气，“杨老，我不是要求您支持我，而是希望能以您的名义召开一次药审委员会议，至少给我一次向诸位前辈陈述的机会。” 药审委员会议，相当于药管部门的最高权力机关，一个月一次，对一月中疑难的药物审批问题进行集中讨论，杨老等人虽然在职务上已然退休，但却还是在参与一月一次的药审会的。 只是这药审会一般定时定点，且在药管大楼里举行，除了一众专家们，还有药管部门的官员参加，药审制度改革后新上任的官员们确实不错，会干实事，但是保守是官员的天性，而李铮要做的事，就是让后世风险评估部门评估一番，那也是不会被通过的。 自从三年前杨老拍桌子拍出一场药审制度改革后，他在药审委员会里几乎是一呼百应的存在，他老人家开句金口，半数以上的要管委员都会来参加。 只要李铮能趁势说服他们，那他的hpv病毒疫苗临床就成功了一半了。 杨老神色复杂地看向李铮，“李小子啊，你真的有这么大的把握吗？这事可不是开玩笑的，国内临床规范本就建立得晚，群众对这种药物临床的了解和接受程度都不如西方，甚至还有人把这个当成人体实验，这如果真出了岔子，甭管你是什么天才，百姓一口一个唾沫都能淹了你。” 李铮当然有把握，hpv病毒疫苗的国产化是他一手推动的，但是因为九零年的条件限制，他无法用严谨的数据说明这一切。 “杨老，hpv疫苗并非生物疫苗，它不是活疫苗也不是减毒疫苗，所以它有很高的安全性！而且hpv病毒本身不致命，它的致癌性也是一种慢性的过程，所以这次临床的危险性远比你们想象得低。” “我们知道有什么用，百姓们只知道病毒可怕，癌症要命！”杨老大声说道。 房间里一片沉默，过了许久，杨老才再次开口道：“实话跟我说，你有多少把握。” “九成。” “九成？你别忽悠我！”杨老一下子瞪大了眼睛，他对于李铮还是很欣赏的，知道这位生物学天才不是个鲁莽的人，因此他心里想着，如果李铮有七成以上的把握，他就豁开面子帮他一把。 但是当“九成”这两个字从李铮口中说出来的时候，杨老反而犹疑了。 你哪来的自信？国际社会都还没公认hpv的致癌性呢，你现在告诉我，你对药物临床有九成把握？除非这药物进行过一次临床试验，否则这几乎是不可能的。 这药还真进行过临床试验，还不止一次，但是李铮不能这么跟杨老说啊，他只能绷着脸表达自己的认真与严肃。 杨老盯着他看了许久，“成，人我帮你叫，但是我暂时坚持我的观点，我建议临床试验暂缓。” 李铮闻言，欣喜的同时更多是感动，他觉得自己很幸运，无论是上辈子还是这辈子，他遇到的前辈学者都在提携后辈上不遗余力。 华国科研界的一位老前辈这样说过，科学最大的特点是探索和传承，而华国一代代科学家们也做到了这一点。 1990年4月28日晚，这在华国药审制度变迁史上是一个重大的日子，这天晚上，华国药审委员会半数以上的人聚集在了雁京宾馆的会议室里。 4月份的华京晚上已然有了两分闷热，大大的电风扇哗哗地响着。雁京宾馆是华京老牌招待所改建而来，这老牌就意味着设施陈旧，一群在华国医药界举足轻重的大佬们三三两两坐在一起，讨论着杨老今儿晚上找他们来有什么事。 杨老和李铮一块到的时候，人已经到得差不多了。 “杨老，李教授，你们来了。”说话的是一个微微发福的胖子，约莫四十出头，带着一副黑框眼镜，笑起来十分和蔼。他旁边有个人闻言也笑着抬头向两人看来，正是郭可讱。 “杨老，李教授。”郭可讱可开口道。 “这么急匆匆地叫你们过来，真是对不住啊。不过冤有头债有主，耽误了你们的事，你们找他。”杨老指了指李铮，“是咱李教授有事找你们。”杨老笑呵呵地说道。 杨老明面上是将李铮推了出去，但这话里话外的亲昵意味在场的人，只要不是傻子都听得明白。 众人自然给面子得笑开了，连说不耽误。 寒暄了两句，李铮也不耽误时间，挥挥手让张超手里的资料发下去。 hpv疫苗项目由李铮主导，刘思朝和张超从旁协助，李铮便叫了张超一起参与本次会议。 药审委员会的一些人是听过这个hpv疫苗项目的，毕竟李铮已经不止一次和药管部门提起药物临床的事，药管部门的官员们自然也征求过几位专家的意见。 然而这些详细的资料却是第一次看到。 他们翻了翻，便三三两两议论开来了。 “乙肝疫苗是药物指南里明确表明它是预防急性肝炎的，这样来说，如果李教授这个hpv疫苗真的成功，说它是第一个防癌疫苗，还真名副其实啊。” “癌症啊，就像咱们的古代人看天花，闻之色变啊。就算说明白了是疫苗，但临床工作开展起来也是很困难的。” “但如果真被李教授弄出来了呢，华国率先临床上市，这名头，可能在国际上响一响。” “癌症，可是整个人类的敌人，华国人若是能走出战胜癌症的第一步，那意义还是很大的。” “谁不知道啊，但是我们要实际，临床试验工作怎么开展，而且万一失败了呢？这hpv疫苗虽然不是生物疫苗，也不是减毒疫苗，但是要试验它是否有效，必须要让志愿者接触病毒，hpv病毒还致癌，这工作怎么开展嘛。” 众人议论纷纷，李铮在旁边听得清楚。 他干咳两声，话筒的扩音效果让在场所有人都听得一清二楚。 会议室里渐渐安静下来，李铮将投影仪打开。 “这是三分项目前准备资料，一是国际上共享资料中能找到的关于hpv病毒与宫颈癌之间关系数据论证；二是香江玛丽医院的资料，在19871990年三年间，所有宫颈癌病人的血样化验报告分析；三是李铮实验室在三年项目持续期间内，随机抽取的一百个不同年龄段，不同性别，不同人种的宫颈癌患者血样分析。” “第一份资料中，认可hpv致癌性的论文数据中显示，70?%宫颈癌患者血样中有hpv病毒亚型。第二种资料数据更精确，三年玛丽医院6729个宫颈癌病人中有5621个患者血样中找到hpv16或hpv18病毒，第三份资料是我们实验室花了三年的时间一点点做出来的，100个宫颈癌患者，其中76个血样中找到了hpv亚型病毒。” “所以，我本人对于hpv病毒致癌性这个结论，没有丝毫怀疑。” “那么接下来就是hpv疫苗了，hpv疫苗的原理是利用癌细胞上的一种特别的蛋白质抗体来引发发机体产生免疫力，所以hpv疫苗本身是一种蛋白，而不是病毒。单纯注射hpv疫苗是不会感染病毒的。” 李铮说到这里，顿了一下，环顾四周，见众人都在认真听他们说话。 “此次临床试验，包括我在内的李铮实验室工作人员以及臻赭实验室管理层表示，我们愿意成为第一批药物临床志愿者。” 第192章 臻赭管理层作为hpv疫苗第一批临床志愿者的提议, 是郑玲玲提出来的。李铮、刘思朝、张超及其他项目工作者, 早在生物试验结束的时候就迫不及待地在自己身上尝试疫苗效果。 郑玲玲看到一群大男人拿着hpv疫苗往自己身上注射, 一脸的嫌弃毫不掩饰，就提出她也愿意接受疫苗注射，却被李铮阻止了。 李铮做好了最坏的打算, 万一这个药物临床真的招不到志愿者，还得他们自己人顶上，郑玲玲这个珍贵的女性还是先留着吧。 就在李铮来做最后一次尝试前, 郑玲玲告诉他, 臻赭的管理层一致愿意成为hpv疫苗的首批志愿者。 李铮说不感动肯定是假的，臻赭的管理层, 除了原来李铮实验室出来的三四人外，其余都是新同事, 新同事能做出这样的决定，这是对李铮极大的信任了。 李铮的话掷地有声, 特别是最后那句话，让整个会议室再次sao动起来。 在国外，研究者自己试药并不罕见, 譬如曾经的乙肝疫苗, 它的临床之路也是一波三折，第一次提交fda的时候，fda将它的申请驳了回去。 疫苗项目工作人员便在自己身上注射，随后是身边的人，慢慢蔓延开来, 几年后fda才正式批准了这个项目的临床申请。 而在华国，这俨然是一件了不起的事了。一众老前辈看向李铮的目光瞬间变得不同起来，原先就知道这位李教授在制药学方面造诣非凡，却没想除学术水平外，此人的思想道德高度更令人惊叹。 为了研制预防宫颈癌的疫苗，将自己曝露在hpv病毒之下，这是冒着生命在做研究啊！ 众人觉得手头的文件变得有些沉甸甸起来。 雁京宾馆的风扇声照样哗哗作响，一众生物学的学者拿出胸前口袋上夹着的钢笔开始在资料上写写画画，他们开始认真评估这个项目临床的可行性。 李铮凝重的神色稍缓，肯认真看就好，就怕你看都不看就否决。 时间一分一秒地过去，除了风扇声，会议室里只听得到书页翻动的哗哗声。 “里面一群老头在干嘛的啦？我们都要下班了。”会议室外，几个四十几岁的阿姨聚到了一起。 国营招待所可不像后世的酒店二十四小时微笑服务，这下班时间到了，一群老头还赖在会议室里不走，这可就惹这群阿姨不痛快了。她们还想早早回家休息呢。 “要不，我们进去提醒提醒？” “去吧去吧，要不是看里面都是年纪大的，我都想直接进去轰他们走啦！”有人这样说道。 于是这些在华国生物学界数一数二的大佬们，遇到了他们这辈子最尴尬的事。 几个身着雁京宾馆服务人员服饰的中年阿姨，叉着腰走进会议室，用带着浓重口音的北京话说道：“下班了，下班了，我们都要下班了，你们换个地方再看书。” 众人先是惊愕，随即不知哪个人起头，爆发出一阵巨大的哄笑声。 杨老忍住笑意，干咳一声站起来，“好好好，大妹子，我们这就换地方。”说着招呼众人起来。 大家伙都面上带笑，一边利落地拿东西，一边笑眯眯地和几位服务人员道歉，“对不住了大妹子，耽误你们下班了。” 等到雁京宾馆的领导匆匆忙忙赶来的时候，一种大佬已然半数踏出了雁京宾馆的大门。 这次会议室是杨老定的，那位领导额头上的冷汗不停往外冒，他只是忘记多说一句，这事怎么就成这样了呢。 要知道，这些人虽然不是实权高官，但好几个级别都是正厅以上的，而且这些专家学者，一个个可都是能上达天听的存在。 “杨老，这……” “没事，是我们耽误你们时间了，别放心上。” “可是……” “不用可是了。”杨老拍拍那位领导的肩膀，随即笑着向门外走去。 众人可一点都没把这事放在心上，甚至有些人还觉得这事有趣，茶余饭后又多了个可谈的笑料。 此次会议后，关于是否批准hpv疫苗临床申请，药管部门进行了长达三个月的争论，1990年8月1日，华国真正意思上第一支疫苗类原创药在华京进行首次药物临床。 华国壮年生物学家中的第一人李铮教授，在ctv的直播下将hpv疫苗注射到自己体内，用事实说明疫苗的安全性。 “第一批临床50人，到现在为止有17人报名，8个是穷得过不下去的人，指望着那些试药费。另外9个……”张超顿了顿，脸上露出古怪的笑意，“另外9个都是华京各个高校生物系的学生，他们对您十分崇拜，甚至有人提出不用试药费，只要和您见一面。” 李铮愣了一下，随即莞尔，他这也算享受了一把偶像待遇？ 不过李铮几天后才明白，什么叫做真正的偶像效应。 李铮本打算在8月15日，也就是准许令下半个月后正式开始药物第一次临床，然后眼看时间越来越近，第一批50个名额却一直没有满。 张超心里着急，在与香江联系的时候就不由倾诉了两句，这就传到了周思甜的耳朵里。 周思甜二话没说，瞒着李铮就来了内陆，以香江明星的身份公开宣布成为hpv疫苗的临床志愿者。 这一下，香江和内陆都震动起来了。 都说后世那些小鲜rou的影响力大，但论影响力，八九十年代那些香江玉女明星的在当时的影响力，绝对不比后世的小鲜rou差，甚至还在他们之上。 周思甜这一公开报名，引得不少香江民众争先恐后到华京参与hpv疫苗临床，内地也是，消息传开没多久，这50个名额就满了，甚至还有人在医院门口赖着不走，非要参加不可。工作人员再三劝导，都不肯离开。 “姐，你的影响力还真大。”李铮看着消息传出去两个小时后，就报满了的名额，不由感叹道。 “我看过资料，宫颈癌是继乳腺癌之后，女性常见肿瘤的第二位，如果能为消灭宫颈癌出一份自己的力，于公于私对我都有好处。”周思甜笑着说道。 李铮眼里闪过一丝柔和，他这个jiejie啊，就是这样，嘴巴硬不肯承认自己是因为疼爱弟弟才做出的这个决定，用自己的生命安全去求一个虚名，周思甜从来不是这种人。 “姐，谢谢。”李铮轻声说道。 周思甜睨了他一眼，“说谢谢还不如照顾好你自己，整天没白天没黑夜的，我原来是不喜欢梁哲，现在倒觉得得亏了是他，否则哪个人能受得了你！” 李铮…… 因着周思甜的影响力，第一批50名志愿者的药物临床顺利开始，临床试验进行地非常顺利，50名志愿者在注射hpv疫苗后，受试者身上100%产生了抗御hpv病毒的抗体，且让受试者单次暴露与hpv病毒下感染风险减少了94%，且有86%的人在六次暴露与hpv下仍受到保护，未受感染。